汪正范：對快檢儀器進行有效性評價至關(guān)重要

導(dǎo)讀] 記者在日前召開的由《現(xiàn)代科學(xué)儀器》編輯部主辦的“2013現(xiàn)場檢測儀器及技術(shù)研討會”上獲悉，中國分析測試協(xié)會汪正范研究員等專家們正在進行快檢儀器有效評價工作。

中國分析測試協(xié)會汪正范研究員介紹快檢儀器有效性評價工作

　　據(jù)汪正范研究員介紹，快檢儀器之前沒有明確的定義，主要是指具有明確的應(yīng)用對象、必要的檢測裝置、配套試劑及樣品前處理方法，全程分析時間比相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法有顯著縮短，檢測結(jié)果可溯源、準(zhǔn)確度等指標(biāo)滿足要求，攜帶方便的儀器。

　　目前，我國快檢儀器主要是應(yīng)對食品安全的監(jiān)管、室內(nèi)空氣和飲用水安全的檢測，主要檢測對象是有毒有害物質(zhì)。由于快檢儀器品種眾多，并且對檢測結(jié)果評價不一，沒有統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)，因此，目前國內(nèi)外尚未見到完善的、統(tǒng)一的快檢儀器有效性的評價方法。

　　由于快檢儀器包括了儀器、檢測方法和試劑，這使得快檢儀器的有效性涉及到：檢測儀器的準(zhǔn)確性和可靠性、檢測方法的科學(xué)性和合理性（包括了樣品處理方法的科學(xué)性和合理性）、使用試劑的質(zhì)量、檢測時的環(huán)境條件（溫度、濕度、電磁場強度等）、溯源時使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量、檢測人員的技術(shù)水平等等，而zui終檢測結(jié)果是評價快檢儀器有效性的方法。

　　對快檢儀器的有效性評價，首先應(yīng)對快檢儀器科學(xué)性，可行性及適用性進行理論上評價：快檢儀器采用原理是否正確、合理；快檢儀器操作是否簡單、易行；快檢儀器對操作環(huán)境及人員要求如何，抗干擾能力如何等等，這些因素都對快檢儀器的有效性有直接影響。

　　然后對快檢儀器的一些指標(biāo)：準(zhǔn)確度、檢出限、精密度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、抗干擾性、全程分析時間等進行實測，以此來評價快檢儀器有效性。

　　不同類型的快檢儀器有效性評價指標(biāo)可能有所不同，但可靠性（可用準(zhǔn)確性、檢出限表征）、穩(wěn)定性（可用精密度、重復(fù)性、再現(xiàn)性表征）、適用性（可用抗干擾性--對電磁干擾、環(huán)境干擾、基體干擾等的抵抗能力和全程分析時間表征）對所有快檢儀器的描述是一樣的，可以用來作為評價快檢儀器有效性的通用指標(biāo)。

　　準(zhǔn)確性：表示測量值與真值符合的程度。由于快檢儀器一般是用來進行篩查的，一般不要求給出準(zhǔn)確的測量值，只要給出被測物含量是否超過標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值）即可。未超過，則以陰性表示；超過，則以陽性表示。所以，在快檢儀器中評價結(jié)果的準(zhǔn)確性（可靠性）時，是以假陽性率和假陰性率的多少來描述的。

　　快檢儀器中的假陰性是指被測物含量超過標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值），但是檢查結(jié)果卻表示被測物含量未超過標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值），將不合格的產(chǎn)品認(rèn)作合格產(chǎn)品，這是十分有害的，是不允許的。假陽性正好相反，將合格的產(chǎn)品認(rèn)作不合格產(chǎn)品，這是可以通過進一步檢測加以糾正的。所以在評價快檢儀器的可靠性時，假陰性率要盡可能低，為零，假陽性率的控制可以放寬些。

　　檢出限：是指能產(chǎn)生一個確證在試樣中存在被測物質(zhì)的分析信號所需要的該物質(zhì)的zui小量值（含量或濃度）。當(dāng)置信度為99.7%和95%時，檢出限為產(chǎn)生信噪比3倍和2倍時所需要的該物質(zhì)的zui。檢出限應(yīng)低于被測物在試樣中所規(guī)定的量值。否則檢查的陰性結(jié)果是不可靠的。

　　精密度：在規(guī)定條件下多次重復(fù)測量同一量時各測量值彼此相符合的程度。可用標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差、極差、算術(shù)平均差表示。

　　重復(fù)性：同一分析人員、用同一分析儀器與方法，對同一量相繼進行多次測量時，所得到的各測定量值之間的一致性。

　　再現(xiàn)性：不同分析人員、不同儀器, 在不同或相同的時間內(nèi),用同一分析方法對同一量進行多次測定時，所得到的各測定量值之間的一致性。

　　抗干擾性：對電磁干擾、環(huán)境（溫度、濕度、振動等）干擾、基體（雜質(zhì)）干擾等的抵抗能力。由于快檢儀器多用于現(xiàn)場，要求對電磁、溫度、濕度、振動的干擾有較強的抵抗能力，基體（雜質(zhì)）的干擾可用樣品處理來解決。

全程分析時間：從取得樣品到得到zui終結(jié)果的時間，包括了樣品處理時間及儀器分析的時間。