英國明年起全面禁售中成藥 禁令對我影響不大

繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風險后，英國藥管局進一步表示，計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。業(yè)內人士在接受采訪時稱此次的禁令并非是禁止中成藥銷售，而是基于在2011年4月30日之前，即使沒有拿到注冊批文的已在歐洲市場銷售的植物藥仍可按現行辦法繼續(xù)銷售，但在2011年4月30日之后，植物藥則必須按新《指令》規(guī)定的程序注冊并獲得藥品批文后方可上市銷售。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林9日接受記者采訪時指出，英國禁令對我國中成藥出口影響很小，因為我國至今沒有一家中成藥企業(yè)產品通過英國注冊。
　　
　　英國明年起全面禁售中成藥
　　
　　繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風險后，英國藥管局進一步表示，計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。業(yè)內人士表示，因為標準不一，且現在中藥進入歐美國家在藥品質量檢測方面要求十分嚴苛，不少口碑好銷量大的國貨只能以保健食品等身份尷尬地存在，或者干脆被封殺。
　　
　　據英國當地媒體報道，英國藥品管理局已通知英國各中醫(yī)學會和一些較大的中藥店公司，要求上報中成藥的庫存數量。藥管局表示計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。
　　
　　事實上，中藥因質量安全等問題在英國已多次遭遇警告和封殺。8月20日，英國藥品管理局在其發(fā)布警告，提醒人們慎用一些未經英國*注冊通過的中藥，稱這些中藥含有高含量的有害毒素。
　　
　　此次英國對中成藥再次舉起大棒，令中醫(yī)行業(yè)驟然緊張。熟悉中藥市場人士認為，在中國傳統(tǒng)中成藥出口被弱化的大背景下，該項禁令的實施對資本市場中藥企的影響平平，主要受沖擊的還是英國中醫(yī)診所未來的經營發(fā)展。據報道，在英國，中成藥零售收入目前約占各診所的三四成。這項規(guī)定如果實施無疑將給英國中醫(yī)業(yè)帶來滅頂之災，大批診所面臨倒閉。
　　
　　只要成功注冊獲得批文仍可出口英國
　　
　　一則“英國藥品管理局計劃從2014年起全面禁止中成藥在當地銷售”的消息傳出后，業(yè)內開始風傳中成藥將遭歐盟封殺。對此，昨日有業(yè)內人士向記者表示，其實早在2004年歐盟頒布《歐盟傳統(tǒng)植物藥（草藥）注冊程序指令》（簡稱《指令》）時就可預見上述結果。
　　
　　此前，英國藥管局在發(fā)布了一項警告，提醒大家謹慎選用沒有經過英國*注冊通過的中藥，原因是這些中藥有高含量的有害毒素，包括鉛、汞和砷，被警告的包括*的牛黃解毒片等。zui近，英媒更報道稱，英國藥管局已通知各中醫(yī)學會和一些較大的中藥店公司，要求上報中成藥的庫存數量，并表示計劃從明年初會全面禁止中成藥在英國的銷售。
　　
　　一家藥品進出口公司的負責人接受記者采訪時稱，根據《指令》，從2004年4月30日起，凡在歐盟市場銷售的傳統(tǒng)植物藥，可通過歐盟所提供的簡易注冊程序獲得歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊批文。在2011年4月30日之前，即使沒有拿到注冊批文的已在歐洲市場銷售的植物藥仍可按現行辦法繼續(xù)銷售，但在2011年4月30日之后，植物藥則必須按新《指令》規(guī)定的程序注冊并獲得藥品批文后方可上市銷售。
　　
　　“如今英國藥品管理局的意思應該是指，即使是2011年4月30日前進來的仍未售完的庫存，到了2014年以后也不能再銷售，而非禁止中成藥。”上述負責人表示，“如果成功注冊并獲得藥品批文，還是照樣可以在英國市場銷售。”
　　
　　禁令對我影響不大 中藥飲片、配方顆粒仍可出口
　　
　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林9日接受記者采訪時指出，英國禁令對我國中成藥出口影響很小，因為我國至今沒有一家中成藥企業(yè)產品通過英國注冊。
　　
　　“未來藥品出口的趨勢是，藥品就是藥品，保健品就是保健品，通過歐盟注冊的植物藥以藥品形式出現在歐盟主流市場，這才是發(fā)展的趨勢。但是現在注冊難，雖然歐盟國家也做了簡易程序，但對于中國企業(yè)還是難度大。2011年至今又延長了兩年寬限期，但也沒有一家企業(yè)通過。”劉張林說。
　　
　　劉張林還指出，盡管英國限制我中成藥進口，但并未限制中藥飲片、配方顆粒進入市場，因此這對我國中藥出口歐盟影響并不大。